招标公告,区块链已存证
四川益鑫卫民高新医疗器械有限公司委托西南联合产权交易所广安分所公开采购中药灭菌柜的提供 并 安装等 采购 服务。采购人承诺所提供的文件和材料内容合法、真实、准确、完整。现将有关事宜公告如下。
一、项目概况
(一)项目名称:中药灭菌柜的提供 并 安装等 采购 服务。
(二)项目地点:四川省岳池县经济开发区光彩路东段 3号。
(三)实施内容:
1.为公司提供并安装中药灭菌柜,并符合 药品生产相 关 行业 质量 标准 ;
(四)采购方式:网络竞价。
(五)服务周期:合同签订之日起至 15 日内完成。
(六)资金来源:公司自筹资金。
(七)最高限价: 88000 元 人民币 (大写: 捌万捌仟元 整)
注:成交价包含不限于设备、材料、辅材、人工费、资料费、交通、税费(以税务核定的增值税发票为准)等完成本项目的所有费用,采购人不再另行支付。
(八)设备相关要求:
祥 见附件 一 中成药灭菌柜 。
(九)质量要求:必须符合规范和相关行业施工安装要求,科学合理、一次性通过竣工验收。
(十)付款方式:合同签订后, 采购人 5个工作日内支付合同金额的30%;设备运送至 采购人 指定地点安装调试完毕并验收合格后 5个工作日内支付合同金额的60%并全额无息退还履约保证金;剩余合同金额的10%作为质保金,待质保期满后一次性付清。每次付款供应商提供相应增值税发票。
(十一)履约保证金:缴纳履约保证金 5000元 ; 成交供应商应在领取成交通知书后 5个工作日内, 与采购人签订采购合同前,向采购人 缴纳 履约保证金 ,如不按时交纳,采购人有权取消其成交资格,其交易保证金不予退还。
二、 供应商参加本次采购活动需提交以下报名资料
(一)在中国境内合法存续的独立企业法人;(提供营业执照加盖鲜章)。
(二)参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(提供承诺书,格式自拟并加盖鲜章)
(三)提供交易服务费收费标准确认函扫描件;(加盖鲜章)
(四)本次采购 不允许 联合体参加。
三、成交规则
(一)首次公告期限: 5个工作日。
1. 公告期满,如未征集到意向供应商或只征集到一家或两家意向供应商,则不变更挂牌条件,按 5个工作日为一个周期延长信息发布,直至征集到三家或三家以上意向供应商,最多延长5个周期。
2. 公告期满,如征集到三家及三家以上意向供应商,***网络竞价的方式,价低者中。
(二)根据本公告和西南联合产权交易所交易规则,意向供应商在公告期内自行登录 “西南联合产权交易所”(www.****.com)进行报名并提交报名资料,西南联合产权交易所广安分所对意向供应商的资料和资格进行审核确认。
(三)西南联合产权交易所广安分所组织竞价(若需以竞价方式确定成交供应商), 采取逆向报价方式进行,报价最低的为最终成交供应商。 竞价时间及操作须知将及时告知通过资格审查的意向供应商。
(四)成交供应商须在成交结果公示发布后 2个工作日内到西南联合产权交易所广安分所领取成交通知书。
(五)成交供应商须在领取成交通知书后 5个工作日内,凭成交通知书与采购人签订合同;若成交供应商未在领取成交通知书后5个工作日内与采购人签订合同,其所缴纳的交易保证金不予退还,采购人有权重新组织采购活动。
四、保证金的交纳
(一)交易保证金: 2000元(大写: 贰仟 元整)。
(二)交易保证金须由意向供应商通过银行转账、***网上银行转账方式,在 公告期内 汇入以下指定账户(以银行到账时间为准):
收款单位:西南联合产权交易所有限责任公司广安分所
开 户 行:中信银行股份有限公司成都分行
银行账号: 8111001013800653458
特别说明:交纳保证金时需备注 8 位数的识别码。
五、交易保证金的退还
(一)未成功竞得的意向供应商的交易保证金将在成交通知书发出之日起 5个工作日内,按交纳的原渠道无息退还;领取成交通知书前由成交供应商向西南联合产权交易所有限公司广安分所支付采购代理服务费人民币2000元;成交供应商的交易保证金自采购人与其签订采购合同且递交至采购代理机构之日起5个工作日内原渠道无息退还。
(二)交易保证金不予退还的情形
当出现下列任一情形时,西南联合产权交易所广安分所不予退还意向供应商交纳的交易保证金,该保证金全额划转至采购方指定账户:
1.竞价完成后,在确定成交供应商之前放弃成交资格的;
2.成交供应商未在规定时间内领取成交通知书的;
3.因成交供应商的原因未能按照本公告规定与采购人签订合同的;
4.供应商在参与本项目过程中提供虚假资料的;
5.所有具备竞价资格的供应商未在规定时间内报价的;
6.供应商在参与本项目过程中有违法、违规、违纪行为的。
六、其他事项
(一)本项目不允许转包和分包。
(二)意向供应商报名成功,即代表其对本公告所有规定充分理解并完全响应。
(三)意向供应商应认真考虑本项目实施过程中的一切价格风险因素,包括政策性调整、技术性调整、人工等物价上涨,任何因价格波动因素而要求采购人进行索赔以及增加费用或供货期延长将不被准许。
(四)在参与本项目过程中若发现意向供应商围标、串标、挂靠嫌疑,采购人有权暂停或取消本次采购,同时报送相关纪检部门,严格按照法律程序处理,采购人有权采取其他方式进行采购。
(五)在合同执行过程中经采购人查实成交供应商有围标、串标、挂靠行为的,采购人将单方面终止合同,造成的相关损失由成交供应商承担。
(六)本次采购活动自发布公告至实施结束由采购人监督人员(监事会或纪委)进行全程监督。
(七)本公告仅适用于本采购项目,其中未明确事项可根据法律法规、采购人相关内控制度、采购合同及行业相关规范执行,解释权归采购人所有。
七、代理服务费
成交供应商在领取成交通知书前以银行转账方式向西南联合产权交易所有限责任公司广安分所一次性转账支付经纪代理服务费 0.2万元整。(收款账号同保证金交纳账号)
八、公告渠道
***平台(四川省 ·广安市)、西南联合产权交易所(https://www.****.com)、***网(www.****.com)、西南联合产权交易所广安分所(http://****.cn)。
九、报名及联系方式
(一)报名方式
***网上报名方式,请各意向供应商于 202 2 年 4 月 19 日至 202 2 年 4 月 24 日,自行登录 “西南联合产权交易所”(https://www.****.com)进行注册,注册成功后搜索本项目公告进行报名,并按要求上传报名资料。在规定期限内未成功报名的,不能进入竞价环节。
(二)联系方式
采购人:四川益鑫卫民高新医疗器械有限公司
联系人:彭先生
联系电话: 135****1666
代理机构:西南联合产权交易所有限责任公司广安分所
联系人:杨女士
联系电话: 0826-***6066
附件:中成药灭菌柜 技术要求
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需求编号 |
技术要求 |
响应 |
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URS01 |
内室容积 ≥ 0.36 m³, 中药材 50-60 ㎏/锅/次。 |
必需 |
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URS02 |
设备 外形尺寸 满足在 1195*1220*1720 ,且预留充足的维修间距和操作间距。 |
必需 |
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URS03 |
设备采用饱和蒸汽作为灭菌介质对物品进行高温灭菌,灭菌物品应包含中药粉类、颗粒、药材、器械等物品。 |
必需 |
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URS04 |
灭菌柜采用双扉设计,前门和后门分别设在一般区和洁净区,前门和后门必须有连锁装置,防止前门和后门同时对开。在预热、真空、进气(升温)、灭菌、干燥、补气、冷却过程(整个灭菌循环过程)未完成或灭菌消毒过程未完成前,前、后门就无法打开(自锁);如果前、后门未关闭,蒸汽灭菌柜灭菌操作就无法进行(自锁)。通过自锁装置保证控制区和洁净区的完全隔离,无二次污染。灭菌柜前门或后门打开时,在另一侧必须有报警指示或提示。 |
必需 |
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URS05 |
整机采用PLC程序控制,触摸屏显示和操作,参数可设置并记忆。 能够显示工艺流程和故障以及其他控制参数,操作屏至少显示:内室温度、内室压力、夹套压力、工作状态、真空度、F0显示报警及警示等。 能够自动完成预热、真空、进气(升温)、灭菌、干燥、补气、冷却过程,每个过程能够对整个过程中的工艺参数,如:日期、温度、时间、压力、温度、 F0值 等进行实时监控和记录并打印。 |
必需 |
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URS06 |
灭菌温度范围在 80 ℃~139℃之间,在灭菌阶段内室热均匀度:≤±1℃,能够显示F0值。 |
必需 |
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URS07 |
中药粉灭菌后达到以下要求,并能实现干燥。干燥后药粉含水量≤ 3 %,药粉松散不结块 ,不变色,有效成分不变 。 需氧菌总数 每1 g 或每 1ml 不得过10000cfu。 霉菌和酵母菌 总 数 每1 g 或每 1ml 不得过100cfu。 大肠埃希菌 每1 g 或每 1ml 不得检出。 沙门菌 每1 0 g 或 10ml 不得检出。 大肠菌群 每1 g 应小于100个。 耐胆盐革兰阴性菌 每1 g 或每 1ml 不得过10000cfu |
必需 |
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URS08 |
温度传感器必须能时刻准确反应灭菌内室温度,必须能够进行校验。用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置。 |
必需 |
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URS09 |
必须在操作方便的部位留有验证预留口,验证孔至少可以插入16个验证探头。 |
必需 |
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URS10 |
灭菌柜可定期进行真空泄漏测试,内室抽空至- 98 Kpa,保持15分钟,泄漏率≤2Kpa(即真空泄漏率≤0.13Kpa/分钟)。能打印测试过程参数及曲线,并自动判断是否合格。 |
必需 |
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URS11 |
设备采用脉动真空灭菌方式,可有效排除内室冷空气。空气排出量达到99%以上,可完全消除温度死角,保证灭菌效果。 |
必需 |
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URS12 |
夹套疏水管路必须合理设计,保证所有冷凝水都能够顺畅排出。必须安装管路疏水阀,疏水阀应符合YY0159-1994《压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》要求。 |
必需 |
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URS13 |
内室为密封耐正负压力的方形结构,属于压力容器,应符合GB150-2011《钢制压力容器》、GB8599-2008《自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件》加工制造规范。 |
必需 |
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URS14 |
蒸汽进入内室前须经过适当过滤处置,进入内室后必须安装导流装置以防止蒸汽、冷凝水直冲物料 ,同时保证蒸汽能达到内室各个部分,排水口(排气口)设计合理,保证冷凝水和蒸汽(空气)通过管路排出。 |
必需 |
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URS15 |
设备夹套与内室应分别安装安全阀。柜体外部做保温,外表面温度不高于环境温度25 ℃。 |
必需 |
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URS16 |
内室采用内外车结构,隔板抽拉方便,没有不易于清洁的死角。 |
必需 |
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URS17 |
内室 顶部顶部设计应能避免顶部滴水造成湿包问题。 |
必需 |
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URS18 |
内室底部设计必须能有效排走冷凝水,并不会有残留。 |
必需 |
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URS19 |
与内室连通管道采用卫生级卡盘连接或焊接,其余为螺纹连接。 |
必需 |
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URS20 |
内室(包括柜门、工艺管路、仪表管路等)密封良好,保证无泄漏。 |
必需 |
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URS21 |
设备 配置灭菌盘 2 套。 |
必需 |
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URS22 |
设备应配置 搬运车 2台 ,灭菌车 2台 。 |
必需 |
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URS23 |
所有电机及泵均有短路、过载保护 。 恢复供电后机器不能自动开机,必须人工启动。 |
必需 |
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URS24 |
优化设计,易于接近的区域安装紧急停止按钮,以减少人机工程伤害;断电时,机器逐渐停稳,以保护操作工、设备和产品。 |
必需 |
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URS25 |
灭菌柜主体壁厚≥8mm;保温层厚度≥60mm;装饰板壁厚≥1.2mm。 |
必需 |
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URS26 |
设备应包含以下故障检测和报警:前/后门未闭合不能关门;前/后门未关好不能开门;前/后门电机保护;内室高温、高压不能开门;内室低压不能开门;前后门急停;真空泵保护 ;内室高温高压;内室低温低压;夹套高压;程序正在运行不能开门;温度压力探头检测错误;后门未关好不能开前门;手动操作时不能启动程序 |
必需 |
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URS27 |
设备与物料直接接触部件的材质均须为304不锈钢材料。 |
必须 |
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URS28 |
不与物料接触部件( 内装载车 ):要求选用304不锈钢材质制作,如选用其它材质的必需确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁,并要提供材质证明。 |
必需 |
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URS29 |
密封门采用齿条啮合,电动升降门、气压密封。 |
必需 |
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URS30 |
设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角,所有紧固件都应为不锈钢材质,螺栓、螺母均须盖头或螺帽。 |
必需 |
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URS31 |
焊接部分必需采用高纯氩气保护自动焊接,所有焊接均经抛光、酸洗,钝化处理,保证圆滑过渡;内表面抛光度Ra≤0.4镜面处理,外表面抛光度Ra≤0.8亚光处理。 |
必需 |
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URS32 |
主体保温采用6cm以上优质保温材料(不得含有氯离子和石棉),外表面覆压花铝板。 |
必需 |
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URS33 |
设备铭牌应包括:设备名称、型号、频率、功率、出厂编号、制造日期等。 |
必需 |
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URS34 |
水环泵与箱体连接的管路、箱体排水管路安装有单向阀,避免因箱体负压而倒吸外界空气或异物。 |
必需 |
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URS35 |
设备的故障信息应显示在显示屏上。 |
必需 |
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URS36 |
设备前后操作端均设有急停装置。 |
必需 |
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URS37 |
设备具有状态提示灯或蜂鸣报警器。 |
必需 |
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URS38 |
电控柜上留有和MES***网接口。 |
必需 |
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URS39 |
设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩,电气控制柜装有安全锁,符合零进入标准。 |
必需 |
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URS40 |
配置蒸汽过滤器,滤芯材质为聚四氟乙烯,有较好的使用寿命,易更换清洁,保证过滤后蒸汽的清洁性。未经处理的工业蒸汽不得与药品直接接触。 腔体内灭菌蒸汽应循环流通。 |
必需 |
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URS41 |
温度传感器、控制仪为德国JUMO或相当于。 |
必需 |
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URS42 |
主要电气元件为施耐德或相当于。 |
必需 |
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URS43 |
压力变送器为丹麦DANFOSS或相当于。 |
必需 |
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URS44 |
PLC为西门子或相当于。 |
必需 |
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URS45 |
触摸屏为台湾WEINVIEW或相当于。 |
必需 |
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URS46 |
监控记录仪采用昆山艾瑞思或相当于。 |
必需 |
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URS47 |
气动阀角座阀采用盖米或相当于。 |
必需 |
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URS48 |
真空泵采用美国纳西姆2BV系列或相当于。 |
必需 |
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URS49 |
压力表采用北京布莱迪或相当于。 |
必需 |
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