一、功能及要求:
▲ 设备 适用范围:用于支气管镜下汽化和凝固气管与会厌处引起气道狭窄的病变。
二、相关标准:( 1)所投货物纳入医疗器械管理的,须具有相应的医疗器械经营许可证(或备案凭证)、或有效的医疗器械生产许可证(或备案凭证)。
( 2)所投货物纳入医疗器械管理的,货物须具有有效的医疗器械注册证(或备案凭证)。
三、技术规格:1. ▲ 设备 适用范围:用于支气管镜下汽化和凝固气管与会厌处引起气道狭窄的病变。
2. 激光分类:≥4类
3. ▲ 激光波长 ≥ 1900纳米,单一激光工作波长
4. 激光工作模式:连续波
5. 激光器类型:光纤激光器
6. 激光防电击类型:I级
7. 激光防电击等级:BF型
8. ▲组织穿透深度:0.1mm-0.3mm
9. 组织光凝固层:≤1mm
10. 激光输出功率范围:3~80W
11. 激光输出功率可调,步进1W
12. 激光输出功率不稳定度:≤±5%
13. 激光输出功率复现性:≤±5%
14. 有功率反馈系统,可以自动跟踪、即时显示
15. 激光输出系统:激光设备注册单元包含光纤,以注册证为准
16. 激光输出接口:国际通用接口
17. 界面操作:彩色触摸操作界面
18. 指示光:绿色,波长520nm±20nm,亮度可调节
19. 双脚踏开关,方便止血操作
20. 开机预热时间:无需开机预热
21. 冷却系统:风冷
22. 电源要求:常规电源,单相220V,50HZ,≤16A
23. 紧急开关:配有紧急停止按钮,可在紧急情况下一键关闭设备
24. 提供包括输出光纤在内的耗材及易损配件价格,
25. ▲随机配备输出光纤≥3条。
26. 使用年限≥5年,提供说明书等佐证材料。
27. ★整机质保≥5年
四、交付时间和地点:1.1 交货时间: 合同签订后 7日 内 。
1.2 交货地点:****中心医院指定地点。
五、服务标准:3、售后服务
3.1 质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、安装调试与培训要求
4.1设备到达采购人指定场所后,中标人按照采购人的要求,在指定位置安装设备,并对设备进行调试,确保设备处于正常工作状态,开箱前由采购人派代表检查、确认设备包装完整性,中标人工程师负责设备开箱,对设备进行安装调试。
4.2 项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档等,移交给采购人。
4.3 中标人在安装过程中发生的一切安全事故和法律责任纠纷均由中标人全部承担。
六、验收标准:2、质量保证
2.1中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂检验证书、出厂合格证或国家鉴定合格证。
2.2中标人承诺的质保期长于招标文件规定时,以中标人的投标文件为准。质保期内,免费提供所有硬件设备的维修服务,由此产生的费用均不再收取。
2.3所有货物必须为符合国家相关检测标准的全新产品,必须与投标文件中技术规格相符,否则采购单位有权拒收,并要求其由于耽误时间造成的损失进行赔偿。
七、其他要求:无
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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