许昌市中心医院RICU科室加温呼吸管路、一次性使用鼻氧管医用耗材项目变更公告

一、项目基本情况
（一）项目名称：****中心医院RICU科室加温呼吸管路、一次性使用鼻氧管医用耗材项目
（二）项目编号：YLHC-YT-TY2026008号
（三）采购方式：竞争性谈判
（四）首次公告发布日期：2026年7月17日
（五）暂停公告发布日期：2026年7月23日
（六）公告刊登的媒体：《***网》、《***平台》和《****中心***网》上发布。
二、变更内容
1、本项目现恢复采购活动。
2、本项目谈判文件获取时间：自2026年7月18日至2026年7月23日（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。
变更为：谈判文件获取时间：自2026年8月15日至2026年8月19日（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。
本项目原响应文件递交截止时间、开标时间为2026年7月24日09时30分（北京时间）。
变更为：响应文件递交截止时间、开标时间为2026年8月20日09时30分（北京时间）。
4、项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段一	1	加温呼吸管路	规格型号（核心区分维度） 加热呼吸管路无统一国标型号，主要按以下3类参数划分，具体需匹配呼吸机品牌（如德尔格、迈瑞、飞利浦等）及临床需求： 1. 按管路结构与加热方式 - 内置加热丝型：管路壁内嵌入单根/多根加热丝（如铜丝、碳纤维丝），通过温控器精准控温，适用于长时通气（如＞24小时），型号常标注加热丝功率（如5W-15W）、控温范围（如37℃-40℃）。 - 外覆加热套型：管路外包裹可拆卸加热套，加热套型号按管路直径匹配（如Φ15mm、Φ22mm），控温精度略低于内置型，适用于短期通气（如＜24小时）。 2. 按适用人群 - 成人型：管路总长通常1.5m-2.0m，接口直径多为22mm（标准成人呼吸机接口），常见型号如“成人通用型加热管路（Φ22mm，1.8m）”。 - 儿童/婴幼儿型：管路更细（直径10mm-15mm）、长度 shorter（1.0m-1.2m），避免死腔过大，型号标注“ pediatric/infant ”，如“婴幼儿专用加热管路（Φ12mm，1.0m）”。 3. 按接口兼容性 - 通用型：接口为标准ISO锥形（如22mm外锥/15mm内锥），适配多数品牌呼吸机； - 专用型：需匹配特定呼吸机品牌接口 适应症（临床适用场景） 加热呼吸管路主要用于需呼吸机辅助通气，且需精准控制气道温湿度的患者，核心适应症包括： - 长期机械通气患者（通气时间＞24小时）：如ICU内慢性呼吸衰竭、重症肺炎、术后需长时呼吸支持的患者，预防冷凝 适用于：医院配置的高流量无创呼吸湿化治疗仪，型号规格：OH-70C (耗材与设备相匹配)	温控相关参数（核心性能） - 控温范围：常规为32℃-40℃，部分高端型号可拓展至28℃-43℃，需标注±0.5℃-±1℃的控温精度（确保气道气体温度接近人体体温，避免烫伤或温湿度不足）。 - 加热功率：内置加热丝型通常为5W-15W，外覆加热套型为8W-20W，需标注额定电压（如DC 12V/24V，适配呼吸机供电）及功率偏差范围（±10%内）。 - 温度反馈：部分型号含内置温度传感器（如NTC热敏电阻），需标注传感器精度（±0.3℃）及响应时间（＜1秒），实现实时温控调节。 2. 管路结构与尺寸参数 - 材质：管路主体为医用级PVC、硅胶或TPU，需标注材质符合生物相容性标准（如ISO 10993）；加热丝/加热套材质需为耐温、绝缘材料（如镀镍铜丝+PVC绝缘层）。 - 尺寸规格： - 内径：成人型15mm-22mm，儿童/婴幼儿型6mm-12mm，需标注±0.5mm的尺寸偏差； - 长度：常规1.5m-2.0m，可定制1.0m-3.0m，标注±50mm的长度偏差； - 接口：为ISO标准锥形接口（成人22mm外锥/15mm内锥，儿童15mm外锥/10mm内锥），需标注接口密封性（承受50kPa压力无泄漏）。 3. 物理与安全性能参数 - 耐压性：管路需承受-4kPa（负压）至60kPa（正压）无变形、破裂，符合呼吸机通气压力范围（常规-2kPa至40kPa）。 - 抗弯折性：在弯曲半径≥管路外径5倍时，无明显瘪陷，确保气流阻力变化≤10%（避免通气受阻）。 - 绝缘安全性：加热组件需符合电气安全标准（如IEC 60601-1），标注绝缘电阻（≥100MΩ）、耐电压（AC 1500V，1分钟无击穿），防止漏电风险。 4. 生物与卫生参数 - 生物相容性：需通过细胞毒性（≤1级）、皮肤致敏性（无致敏反应）、黏膜刺激性（无刺激）测试，符合GB/T 16886系列标准。 - 无菌要求：采用环氧乙烷（EO）或γ射线灭菌，标注无菌有效期（通常2-3年），且灭菌后残留EO含量≤10μg/g。 - 抗老化性：在50℃±2℃、相对湿度90%±5%环境下放置72小时，管路无变色、开裂，加热性能衰减≤5%。 5. 兼容性与标识参数 - 呼吸机兼容性：标注适配的呼吸机品牌/型号（如“兼容迈瑞SV300/飞利浦V60”），或明确为“通用型”（适配多数标准接口呼吸机）。 - 标识清晰度：管路上需清晰标注型号、规格、温度范围、生产批号、失效日期，标识耐磨（摩擦50次无脱落）。	460元/个	1	是	国产
标段二	1	一次性使用鼻氧管	一、型号规格（核心区分维度） 无统一国标型号，核心按适用人群、鼻塞规格、流量适配性划分，需匹配高流量氧疗仪品牌： 1. 按适用人群 - 成人型：导管总长1.8-2.5m，鼻塞直径8-12mm（适配成人鼻腔，占鼻腔截面积1/2-2/3），型号常标注“Adult”，如“成人HFNC导管（Φ10mm，2.0m）”。 - 儿童型：导管总长1.2-1.8m，鼻塞直径5-8mm，型号标注“Pediatric”，如“儿童HFNC导管（Φ6mm，1.5m）”。 - 婴幼儿/新生儿型：导管总长0.8-1.2m，鼻塞直径2-5mm（超软硅胶材质，防黏膜损伤），型号标注“Infant/Newborn”，部分按体重细分（如＜3kg、3-10kg）。 2. 按鼻塞结构 - 直型鼻塞：常规款，鼻塞为短直管状，适配多数患者，是临床主流。 - 翼型鼻塞：鼻塞带侧翼（软质固定翼），增强贴合度，减少移位，适用于躁动患者，型号标注“Winged Nasal Prongs”。 3. 按流量适配范围 - 标准流量型：适配10-60L/min（覆盖成人/儿童常规需求）。 - 高流量兼容型：适配10-80L/min（适配高端氧疗仪，满足高流速需求），型号会标注“Max 80L/min”。 二、适应症（临床核心适用场景） 主要用于中重度低氧血症患者，通过高流速气体建立气道正压、改善氧合，核心适应症： - 急性低氧性呼吸衰竭：如重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）早期（PaO2/FiO2 200-300mmHg）、新冠病毒感染所致中重度缺氧。 - 慢性呼吸疾病急性加重：如慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期、支气管扩张症合并感染，需替代无创呼吸机过渡治疗。 - 围手术期氧疗：如全麻术后拔管后呼吸支持、胸部/心脏手术后氧合维持，预防再插管。 - 其他场景：如心源性肺水肿（非心源性休克）、新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）、拒绝无创通气的低氧患者。 适用于：医院配置的高流量无创呼吸湿化治疗仪，型号规格：OH-70C (耗材与设备相匹配)	需符合高流量氧疗系统标准（如ISO 8185），核心参数围绕气流适配性、温控湿控、安全性： 1. 流量与氧浓度参数 - 流量适配范围：成人10-80L/min，儿童5-40L/min，新生儿2-20L/min，需标注流量偏差≤±5%。 - 氧浓度精度：FiO2（21%-100%）可调，在额定流量下精度±3%（确保氧浓度稳定，避免氧中毒）。 2. 结构与尺寸参数 - 材质：导管为医用级TPU/PVC（耐高温，-20℃-60℃），鼻塞为超软硅胶（邵氏硬度20°-30°，防压疮），均需符合ISO 10993生物相容性标准。 - 尺寸偏差：导管内径（成人8-12mm/儿童5-8mm）偏差±0.3mm，总长偏差±50mm；鼻塞内径偏差±0.2mm。 - 接头：为专用快速接头，适配对应品牌氧疗仪，密封性需承受0.3MPa压力无泄漏（防止气体泄漏导致氧浓度不准）。 3. 温控与湿控兼容性 - 温控范围：兼容氧疗仪31℃-43℃加温，导管耐高温性≥60℃（避免加热后变形）。 - 湿控适配：可通过100%相对湿度气体（40℃时），导管内壁需光滑防冷凝水残留（减少细菌滋生）。 4. 物理与安全性能 - 抗拉伸强度：导管断裂拉力≥20N，接头与导管连接处拉力≥15N（防止高流速下脱落）。 - 抗弯折性：弯曲半径≥3倍外径时，气流阻力变化≤10%（避免高流速下气流中断）。 - 电气绝缘（带加热丝款）：若含内置温度传感器，绝缘电阻≥100MΩ，耐电压AC 1500V/1min无击穿（防漏电）。 5. 生物与卫生参数 - 无菌要求：环氧乙烷（EO）/γ射线灭菌，无菌有效期2-3年，EO残留量≤5μg/g（低于常规鼻氧管，减少黏膜刺激）。 - 无热原：内毒素含量≤0.25EU/ml（降低发热风险，适配重症患者）。	180元/个	1	是	国产

变更为：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段一	1	加温呼吸管路	规格型号：各规格 适应症：加温呼吸管路主要用于需高流量给氧，且需精准控制气道温湿度的患者，核心适应症包括：轻中度呼吸窘迫综合征、低氧血症、术前术后的治疗、拔管后的序贯治疗等都有良好的治疗效果。通过提供高流量混合气体、精确的临床所需氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。	需与我院现有的斯百瑞高流量无创呼吸湿化治疗仪配套使用，型号规格：OH-70C。搭配机器形成PID全闭环温湿度控制系统，该系统硬件与算法结合，实时感知环境温度、设备温度、患者端温度，动态精准调节温度控制，确保湿化效果，减少冷凝水。 加温呼吸管路性能要求：1、加温呼吸管路直接与呼吸回路（加湿水盒）连接，无需与机器直接连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染。 2、加温呼吸管路连接接口：YY1040.1（22mm圆锥接头）。 3、加温呼吸管路长度：180cm。 4、加温呼吸管路额定流量：40L/min，0.2kPa。 5、加温呼吸管路泄漏速率：不大于25ml/min。 6、加温呼吸管路顺应性要求：管路每米小于10ml/Kpa@60cm H2O。 7、加温呼吸管路加热丝参数:8M，1.3Ω/M。 8、加温呼吸管路符合EMC电磁兼容检测，提供检测报告。 9、加温呼吸管路可选择多种独立包装，包括：（1）由螺纹加热管路和加湿水盒转接头组成;（2）由螺纹加热管路、加湿水盒转接头、加湿水盒组成。 10、近患者端有温度传感器，准确反馈患者端温度并能配合高流量氧机器智能调节进入气道的温度与湿度。 11、内置双螺纹加热导丝（PP+铜），保证加温管内温度稳定。 12、医用TPE材质单卡扣设计（材质与设计卡标），简单牢固联接水盒。 加湿水盒要求： 1、加湿水盒（底部铝材质）具备自动加水的功能，浮子（ABS材质）自动控制加水，在非治疗状态下可通过输液管自动加水，正常加水可到水位线， 在治疗状态通过输液管进行自动加水，并在最大蒸发量（温度设置37℃，流量设置80L/min）的情况下可正常加水并保持在离最高水位2mm以下。 2、加湿水盒的最大水容量为：145±5 mL。 3、加湿水盒的顺应性要求：在水盒内压力达到（6±0.3）kPa，顺应性≤0.4mL/cmH2O。 4、加湿水盒口具备防喷溅设计，减少气流过大或水盒倾斜过大时液体喷出导致电路损坏和喷溅液体。 5、配套加温水盒转接头含有温度传感器，监测并反馈水盒出气口温度。	460元/个	1	是	国产
标段二	1	一次性使用鼻氧管	型号规格：各规格 适应症：主要用于中重度低氧血症患者，通过高流速气体建立气道正压、改善氧合患者，核心适应症包括：轻中度呼吸窘迫综合征、低氧血症、术前术后的治疗、拔管后的序贯治疗等都有良好的治疗效果。通过提供高流量混合气体、精确的临床所需氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。	需与我院现有的斯百瑞高流量无创呼吸湿化治疗仪配套使用，型号规格：OH-70C。搭配机器形成PID全闭环温湿度控制系统，该系统硬件与算法结合，实时感知环境温度、设备温度、患者端温度，动态精准调节温度控制，确保湿化效果，减少冷凝水。 1、鼻氧管需具备鼻塞、氧气软管、进氧接口、衣领扣、固定绳带、松紧带、积液杯等结构。 2、鼻氧管常规情况分为三种类型，成人鼻塞，气切，儿童鼻塞，且儿童和成人鼻塞不能共用。 3、鼻氧管在额定流量10L/min的流量下，鼻氧管的流量下降应不超过初始流量的25%。 4、鼻氧管在最大工作压力2KPa条件下，反复折弯氧气软管10次，导管不破裂，管腔内壁应不粘结。 5、鼻氧管在100kPa测试压力作用下，持续时间15s，应无泄漏。 6、可提供成人鼻塞，气切，儿童鼻塞三中类型的鼻塞供临床科室选择使用。	180元/个	1	是	国产

三、联系方式
采购人：****中心医院
地址：****路****号
联系人：李老师
代理机构：河南岳腾工程咨询有限公司
地址：许昌市芙蓉大道与永****中心
联系人：张老师
联系方式：188****7888