一、设备名称及数量
| 包号 |
品目号 |
品目名称 |
数量 |
计量单位 |
是否为核心产品 |
| 001包 |
01 |
负极板回路垫 |
2 |
套 |
否 |
| 02 |
电动综合手术床 |
4 |
张 |
否 |
| 03 |
转移车 |
6 |
台 |
否 |
| 04 |
高频电刀 |
4 |
台 |
否 |
| 05 |
医用封口机 |
1 |
台 |
否 |
| 06 |
输血输液加压加温仪 |
4 |
台 |
否 |
| 07 |
ABS麻醉车 |
4 |
台 |
否 |
| 08 |
视频喉镜 |
4 |
台 |
否 |
| 09 |
麻醉视频喉镜（纤维支气管镜） |
1 |
台 |
否 |
| 10 |
医用升温毯 |
3 |
台 |
否 |
| 11 |
麻醉蒸发器（七氟烷） |
4 |
台 |
否 |
| 12 |
心电图机 |
1 |
台 |
否 |
| 13 |
输液信息采集系统（1-6） |
3 |
套 |
否 |
| 14 |
麻醉机 |
4 |
台 |
是 |
| 15 |
病人监护仪 |
3 |
台 |
否 |
| 16 |
医用控温仪 |
1 |
台 |
否 |
| 17 |
消毒盒 |
4 |
个 |
否 |
| 18 |
止血钳1 |
30 |
把 |
否 |
| 19 |
止血钳2 |
20 |
把 |
否 |
| 20 |
手术剪 |
20 |
把 |
否 |
| 21 |
组织剪 |
20 |
把 |
否 |
| 22 |
组织钳 |
30 |
把 |
否 |
| 23 |
器械钳 |
10 |
把 |
否 |
| 24 |
止血钳3 |
10 |
把 |
否 |
| 25 |
止血钳4 |
10 |
把 |
否 |
| 26 |
眼用剪 |
20 |
把 |
否 |
| 27 |
骨科复位钳 |
2 |
把 |
否 |
| 28 |
海绵钳 |
10 |
把 |
否 |
| 29 |
V型持针器 |
4 |
把 |
否 |
| 30 |
施夹器(加大号)1 |
3 |
把 |
否 |
| 31 |
施夹器(大号)1 |
3 |
把 |
否 |
| 32 |
施夹器 (中大号)1 |
3 |
把 |
否 |
| 33 |
吸引器 弹簧式 |
8 |
把 |
否 |
| 34 |
手柄(∮5mm) |
10 |
把 |
否 |
| 35 |
剪刀1 |
4 |
把 |
否 |
| 36 |
分离钳 |
4 |
把 |
否 |
| 37 |
抓钳1 |
4 |
把 |
否 |
| 38 |
取物钳 |
4 |
把 |
否 |
| 39 |
肠抓钳 |
6 |
把 |
否 |
| 40 |
剪刀2 |
2 |
把 |
否 |
| 41 |
钛夹钳 |
1 |
把 |
否 |
| 42 |
施夹器 (加大号)2 |
1 |
把 |
否 |
| 43 |
施夹器 (大号)2 |
1 |
把 |
否 |
| 44 |
施夹器 (中大号)2 |
1 |
把 |
否 |
| 45 |
抓钳2 |
3 |
把 |
否 |
| 46 |
抓钳3 |
2 |
把 |
否 |
| 47 |
抓钳4 |
2 |
把 |
否 |
投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。
★二、交货时间及交货地点：
交货时间：合同签订后30天内交付使用。
交货地点：需方指定地点。
三、售后服务要求:
★3.1质量保证期：一年。
★3.2***网络：投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员。
3.3设备报修需2小时内响应，4小时内到达现场，维修周期超过48小时需提供相应配置的备用机，保证医院工作的正常运行。
3.4免费提供操作和维修培训。
3.5资料：免费提供用户操作手册和维修手册。
3.6项目实施期间至少派1名工程师驻场服务，验收交付后，提供7×24 小时免费电话技术支持，电话支持无法解决的问题必须4小时之内安排高级别工程师到现场妥善解决。
★四、付款方式及条件：
付款方式及条件：供应商按采购人要求将货物送至指定交货地点，并安装、调试、试运行完毕，对采购人操作人员培训工作完成，经采购人验收合格、取得采购人签发的货物安装验收单（国家强制检定的货物需提供质量技术监督局的检定证明）后，由采购人向供应商一次性支付全款。
★五、验收标准及方法：
5.1验收标准：按照政府采购相关法律法规要求进行验收。
5.2组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
5.3供应商须于供货前向采购人出具由行政主管部门核准的资格文件、注册产品标准、产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关资质和技术参数，否则，不予验收。
5.4本项目所有设备验收时，供应商必须向采购人提供设备注册时的检测检验报告书。
第二节 技术需求[品目号01：负极板回路垫]
1.尺寸：长950mm*宽500mm*高3.0mm，允许偏差±10%
成人儿童均可通用。
需通过皮肤刺激试验。
需通过体外细胞毒性检测。
需通过皮肤致敏试验。
2.适用范围：可适用于创伤、金属植入、烧伤、妇科、泌尿手术及血液、体液等大量液体冲洗手术、易污染手术等各种状况，避免皮肤不良反应。
可适合大面积烫伤，多毛发，严重消瘦，多斑痕及对负极板过敏的患者使用。 可正反双面通用，导线能满足医院现有所有高频电刀的接口，导线长度≥4m。 可透X光。
3.主体原料要求由高分子凝胶制成，具有良好的弹性和生物相容性，可有效防止压疮的形成。
4.工作原理：电容式负极回路，要求采用平行板电容结构，当电刀处于工作状态时，患者与电刀的负极接口之间将形成有效负极回路，从而使高频电刀能够安全正常工作。
工作模式：可重复使用，非直接接触式。
可重复使用，减少医疗垃圾的产生。
第三节 技术需求[品目号02：电动综合手术床]
1.要求采用电动液压动力系统，可电动调节实现台面升降、头脚倾、左右倾、背板上下折、解锁锁定。
2.具备多种电动控制方式，包括线控器、无线遥控器、备用面板、脚踏开关。
3.立柱护罩顶端要求采用硬顶式设计，便于清洁消毒，降低感控风险。
床垫要求采用质地柔软的记忆海绵材料制成，床垫接缝处要求采用超声波无缝烫接技术，透气孔要求采用双层防水透气膜结构设计。
手术台床垫皮层需通过防火等级测试。
4.手术床腿板要求采用一键快插式设计，不需要再进行二次旋钮解锁腿板，同时要求采用气弹簧腿板设计。
底罩要求表面平整无凹陷，底座厚度≤150mm。
满足IPX5防水等级测试。
具备四个万向脚轮，方便原地旋转和移动。
5.配备腰桥功能。
6.配备平移功能。
★7.可一键预设正、反屈曲位，同时具备一键0位功能。
8.要求配有高性能充电电池，可满足不少于50次手术需要，同时手术床遥控器配有高性能充电电池，满足不少于110次手术需要。
★9.手术床承载重量：≥380kg
10.技术参数：
10.1宽度：≥520mm，长度≥2080mm
纵向最大倾斜角度（头倾）：≥36°
纵向最大倾斜角度（脚倾）：≥25°
侧向最大倾斜角度（左倾/右倾）：≥21°
★10.2最低台面：≤598mm
10.3最高台面：≥948mm
台面平移距离：≥320mm
★11.配置要求：主机配记忆海绵床垫、头板、分体式腿板、遥控器一个、托手架一对（含夹持器）、麻醉屏架一个（含夹持器）、托手架一对、侧卧手架一个、腿架一对、头架一个、支肩架一个。（响应即可，无需提供证明材料）
第四节 技术需求[品目号03：转移车]
1.规格：长193*宽64～83*高66～88cm，长度及宽高上下限数值允许偏差±10%
2.材质
2.1活动床床框采用≥30×40×1.5mm矩型钢管。
床面要求为两折两块组合，工程塑料一次性吹塑成型；后背板通过升降气杆控制背板位置调节：背板调节角度范围包含0-75度。
床头床尾各设一个点滴架插座，孔径≥20mm,要求由金属材质冲压成型，内配ABS工程塑料内芯。
不锈钢双段式四爪点滴架,直径≥19mm。
两片式PP护栏，护栏采用PP工程塑料一次吹塑成型，PP护栏上要求设有方便引流管通过的凹槽。
2.2液压升降交换轮系统：通过脚踩液压踏板驱使液压泵动作，变换两组不同颜色的脚轮,使之根据不同使用要求和环境同地面接触以杜绝交叉污染。
刹车系统：采用≥6英寸中控脚轮和≥5英寸中控脚轮，一脚式中央控制刹车，一脚刹车四轮定位，要求在转运或对接时可靠平稳无晃动。
要求有中间导向轮。
2.3含床垫，床套四周要求有拉链，可将床罩拆卸清洗。（外面要求采用防水细帆布，里层要求采用不小于2cm的海绵）要求有两条安全绑带，在紧急运送病人的时候可保证病人安全运送。
要求采用丝杆系统，具有安全限位功操作功能；可通过可折叠摇手控制高度调节。
要求对车体金属表面处理采用双重涂层处理技术：除经过去油、除锈、磷化等工艺外，还在金属管材表面均匀电泳上一层环氧树脂保护膜，再进行静电粉末喷涂。
要求焊缝平整、牢固结实，焊接、防锈处理无肓点、表面无锋棱、毛刺，整床加强、加固处理。
3.功能位置调节
背板调节角度范围包含0-75度。
床体可承受载重≥250㎏
要求采用一脚式中控刹车系统。
★4.配置清单:包括两个PP护栏、PP床体、4个直径≥15cm 的中控静音轮和 4个直径≥12.5cm 的中控静音轮、输液架1根、背部气弹簧1根、钢塑喷涂车身底架、床垫1只、可升降导向轮1套、病人束缚带2根、摇手柄及丝杆1套、液压系统1套、中控刹车系统1套。（响应即可，无需提供证明材料）
第五节 技术需求[品目号04：高频电刀]
1.工作电源：AC220V±10%，频率50HZ
工作频率：475KHZ±10%
2.工作模式
2.1纯切：允许最大功率切割。
混切：至少3种模式，包括混切1、混切2、混切3，混切是切凝混合一体的一种切割方式，既具有组织的切割功能，切割同时还带有一定的凝血效果。
2.2单极电凝：至少3种凝血模式 ,包括强凝，点凝，喷凝。
双极电凝：低功率双极电凝，具有至少两种模式。
3.性能指标
3.1具有自动电压调节功能。
纯切：1-300W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
混切1：1-150W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
混切2:1-200W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
混切3：1-250W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
3.2单极凝性能：
喷凝：1-120W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
强凝：1-100W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
点凝：1-100W（负载≥500Ω）功率连续可调，步长1W
3.3 双极凝性能：作用范围只限于镊子两端之间，对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多，适用于对小血管(直径<4mm)和输卵管的封闭。多用于脑外科、显微外科、五官科、妇产科以及手外科等较为精细的手术中。
双极1：1-70W,功率连续可调，步长1W
双极2：1-100W，功率连续可调，步长1W
3.4单极模式下高频漏电流≤100mA
功率显示方式：LED数字显示。
功率调节方式：要求采用防水按键方式。
参数设置：能够自动保存记忆上次输出功率，开机可复现。另外可单独再设置记忆一组设定功率，使用时可一键调出。
4.控制功能
4.1支持开机自检，自检异常报警功能，并带声光报警提示。
具有双极负极板回路自动检测、控制（自动检测异常并关闭功率输出）和报警功能，并带声光报警提示，极板监测以排灯方式显示，实时监测，异常报警并切断输出。
4.2具有手控和脚控控制输出功能，输出过程中伴有声光提示，医生可根据声音状态实时了解机器的工作情况，工作音量可调。
5.单双极模式自动转化，无需面板转化操作。
要求采用无风扇散热设计，避免手术过程中的二次污染。
配备多种类型的手术电极。
整机功率≤1250VA；
环境温度5℃-40℃，相对湿度≤80%
第六节 技术需求[品目号05：医用封口机]
封口速度：≥10 m/min
封口留边：范围包括0～35mm可调。
封合线宽度：≥12 mm
工作温度：范围包括60～220℃可调。
升温速度：室温至设定温度≤40s
控温精度：≤1%
屏幕尺寸：≥7寸彩色触控屏。
打印方式：针式打印（内置）。
材质采用304不锈钢。
***平台。
第七节 技术需求[品目号06：输血输液加压加温仪]
1.基础参数：
1.1加压、加温功能一体。
由主机、加压袋、加温条、固定装置组成，适用于临床上输液输血时的快速加压、加温输入，以帮助血液、血浆、营养液、冲洗液、灌洗液、心脏停搏液等袋装液体加速输出。
工作模式：加温和加压通道可独立运行，也可同时工作，加温双通道可独立或协同工作。
适用范围：满足临床输血和输液加温，并可以为输注液体提供恒定压力，用于输血、输液过程中对输液（输血）管路内的液体进行即时加温加压。
1.2外形尺寸:260mmx150mmx127mm(长x宽x高)，允许偏差±10%
主机结构：一体化支架提手，薄膜轻触按键。
配置微电脑温控系统，≥5.0英寸图形点阵65K色IPS屏，可同时显示加压、加温工作信息。
屏幕监测数据包括：设定压力值、当前压力值、设定温度、当前温度、加热时间、故障信息。
2.加压功能
2.1加压模式：自动加压，无需外置加压泵。
★2.2压力范围： 10-300mmHg，调整步距5mmHg和10mmHg两档可选
★2.3压力精度：设定值±5%或±5mmHg
2.4快速加压：25s内可达到300mmHg
恒定压力：具备独立压力监测柱，随着液体量减少，自动补充压力，保持恒定设置的压力值，可以自动保持恒压，自动控制，无需人工干预。
压力显示：通过输血输液加压加温仪操作面板调节压力设置，按照设定压力加压，并在显示屏显示当前压力。
超压报警：加压工作状态下，连续10秒钟测到的压力高于设定值的20mmHg时，发出声音报警，显示屏有报警显示。
★2.5加压袋规格：250ml（A型），500ml（B型），1000ml（C型），2000（D型）ml， 3000ml（E型）。
3.加温功能
3.1通道独立控温：双通道互不干扰，可设置不同温度，可独立或协同工作。
★3.2预热时间：从20℃-38℃小于2分钟；
★3.3温度可调范围：33℃-43℃，连续可调，0.1℃/1.0℃步进可选，
3.4控温精度为±1.0℃；
★3.5高温报警：超过44℃系统声光报警。
★3.6低温报警：开始加温5分钟后温度低于32℃，发出报警。
3.7加温条内径3.0-6.0mm
3.8故障报警和故障提示：包括加压通道故障报警、超压报警高温报警、传感器故障报警、加温器件故障报警、低温报警。
报警提示包括：声音、灯光提示，报警信息文字，可快速进行报警排查。
3.9重量：≤1.8kg
正常工作条件：
环境温度 +10°C～ +40°C
相对湿度：30%～80%
大气压力：700hPa～1060hPa
第八节 技术需求[品目号07：ABS麻醉车]
车体要求采用耐冲击的工程塑料ABS材质，边缘圆角设计，圆角边缘防撞设计。
顶部:配置升降式麻醉架，配置上下两排共不少于10个麻醉盒，台面配置防滑保护垫。
左侧:配置隐藏式副工作台，档案盒，方便护士记录使用。
右侧:配置斜筐(含利器盒不少于两个)，配置双色垃圾桶，区分不同的垃圾。
不少于五抽屉，所有抽屉内置3X3分隔片，自由分隔存放不同的药品和物品，分段式金属抽屉滑轨，带锁定装置。 底部:不少于4个静音脚轮，两个刹车，防静电、防毛发缠绕、移动轻便灵活、静音。
尺寸：≥860*490*1000mm。
第九节 技术需求[品目号08：视频喉镜]
1.主机参数
1.1采用智能主控芯片，开机出图，搭配手柄使用无需转接。
可无缝兼容窥视叶片手柄、硬管手柄、软管手柄等不同手柄。
1.2主机屏幕≥3.2寸，显示分辨率≥320X480
主机内置多媒体系统，可拍照、录像、录音，可在主机上直接阅读、回放。
可通过USB实现数据导出。
★1.3主机内置操作使用视频。
★1.4具有户外/户内环境模式。
1.5内置锂电池，容量不低于2500mAh，充满电后工作时间≥240分钟，具备电量管理功能。
1.6主机与各种手柄均可带电一键插拔连接、分离，无需旋转。
显示器前后转动≥130°，左右≥240°
2.窥视叶片手柄技术参数
★2.1同一手柄可满足婴幼儿、小儿、成人、特殊体型患者的插管需求。
2.2手柄滑竿要求采用304不锈钢材质，可承重≥90KG拉力。
手柄前端配备智能温控模组，实现开机即时防雾功能。
2.3光源照度≥1000lx
最小开口度≤13mm
第十节 技术需求[品目号09：麻醉视频喉镜（纤维支气管镜）]
1.主机参数（一台）
▲1.1采用智能主控芯片，开机出图，搭配手柄使用无需转接。
1.2可无缝兼容窥视叶片手柄、硬管手柄、软管手柄等不同手柄。
主机屏幕≥3.5寸，显示分辨率≥640×480。
▲1.3屏幕采用医用电阻触摸屏，通过压力点触，方便医生戴手套操作。
▲1.4主机内置多媒体系统，可拍照、录像、录音，可在主机上直接阅读、回放。
1.5可通过USB实现数据导出。
★1.6主机内置操作使用视频。
★1.7具有户外/户内环境模式。
1.8内置锂电池，容量不低于2500mAh，充满电后工作时间≥240分钟，具备电量管理功能。
主机与各种手柄均可带电一键插拔连接、分离，无需旋转。
显示器前后转动≥130o，左右≥240o2. iS3软管手柄技术参数（一台）
★2.1采用数字电子微成像技术，无内置光纤，视角≥90°，空间分辨率≥10.101p/mm。
★2.2配备一条软镜手柄，插入部外径2.4mm，无内置吸引通道。
2.3软管弯曲部弯曲角度向上≥130°，向下≥130°，支持定制至弯曲角度向上至180°，向下至180°（但定制费用另行协商）。
★2.4照明采用LED灯，亮度≥100lx，至少三档亮度可调节，非光纤照明。
2.5成像距离范围不小于3～50mm。
2.6与主机之间的连接方式采用一键插拔，无需旋转。
支持无线及有线传输功能模块连接图像处理工作站，实现远程、直播、报告打印等。
第十一节 技术需求[品目号10：医用升温毯]
1.充热空气式加温，适用于低温患者物理升温以及保持体温的患者。
液晶显示屏：显示热空气实时温度、显示当前设定的温度、显示当前是热风输出还是自然风输出、显示当前风量等级等工作状态信息。
★2.主机面板具有一键式温度设置自然风键、温度设定快捷键、温度调节及风量调节键。
★3.温度调节范围33-43℃、0.5℃步进。
★4.控温精度±0.5℃
5.多种声、光、图文报警提示：包括高温危险报警、温度失调高、温度失调低、加热器故障报警、风机故障报警、 传感器故障报警。
★6.高温危险报警：温度持续1分钟≥48℃，主机报警、自动停止工作。
★7.温度失调报警：当导气管出气温度连续3分钟高于或低于设置温度1℃以上，发出报警。
★8.工作模式：自然风模式、温控模式。
9.自然风模式：设备不对气体进行加温，直接用风机送出压缩气体。
★10.温控模式：设备对气体按照预设温度加温，设备具有高精度传感器和温控算法，保证加温的精准度。
★11.风机最大转速8500转/分钟。
★12.风量至少6档可选，最低15m3/h，最高85m3/h
13.主机重量≤5.5kg
出气压力＞2600Pa
14.主机内置熔断器，保护使用安全。
符合I类BF型电器安全要求、环境要求。
正常工作条件：环境温度＋10℃～＋40℃、相对湿度30％～75％、大气压力700hPa～1060hPa
第十二节 技术需求[品目号11：麻醉蒸发器（七氟烷）]
1.环境温度和Vapor温度：运行中15～35 ℃，关闭时0～35 ℃，贮存中-20～70 ℃。
大气压力：在运行和关闭时700～1100hPa，贮存中500～12000hPa。
相对湿度：0～95%
2.磁感应：无限制（但在磁场环境中首次使用前，对组合的蒸发器、麻醉工作站和MRI扫描仪进行测试）。
流量范围：0.20～15L/min（其中浓度大于5%时，0.20～10L/min）。
3.所需气体质量：
清洁、医用纯净氧气和空气混合物：0.5Mpa（5bar）下露点≤5 ℃
O2和N2O混合物：0.5Mpa（5bar）下含水量≤2mg/L
4. Vapor输出口的压力范围与环境压力之压差（如：由于设备部件或氧气急流造成）：-10kPa～20kPa（-100mbar～200mbar）。
Vapor输出口由于通气引起的交变压力，相对于Vapor输出口没有通气的压力：-1kPa～8kPa（-10mbar～80mbar）
5.最大倾斜角：单独、不固定时≥10度；运行中时≥30度；运输中（控制转盘在关闭时）时任意位置和角度。
麻醉剂灌注容量：干蒸发芯约300mL，在最小和最大刻度之间约260mL。
灌注液位指示：可视。
液体麻醉剂灌注速度：≥2mL/sec
6.要求材料不含天然橡胶。
当Vapor用于不同的麻醉传输系统时，必须使用不同的连接系统；如果麻醉传输系统有几个Vapor接头，要求各不同的连锁系统确保在任何情况下只能使用一台Vapor，而其他Vapor是关闭或锁定的。
第十三节 技术需求[品目号12：心电图机]
1.导联：12导联同步采集、显示、打印。
增益：包括2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、10/5mm/mV 、20/10mm/mV、 AGC。
2.滤波类型包括：
交流滤波:50Hz/60Hz，
肌电滤波：25Hz/35Hz/45Hz，
漂移滤波：0.05Hz/0.1Hz/0.2Hz/0.50Hz，
低通滤波：70Hz/100Hz/150Hz
3.噪声电平：≤15uVp-p
频率特性：0.05Hz-150Hz
时间常数：≥5S输入回路电流：≤50nA
★4.耐极化电压：±650mV，共模拟制比：≥105dB
5.记录速度：包括5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s。
≥12英寸TFT液晶屏，支持触摸屏操作和按键操作。
全电脑式键盘。
支持中文手写输入功能，具有打印预览功能，诊断报告修改功能。
支持连接USB打印机，直接打印普通A4纸。
具有Wilson（标准导联）和Cabrera导联两种导联模式。
可存储回放≥10000例病人数据。
第十四节 技术需求[品目号13：输液信息采集系统（1-6）]
1.支持≥24个输注泵通道，即插即用，单泵与输液信息采集系统数据无缝连接。输液信息采集系统应具有独立的中控显示屏，能同时显示当前已开机的输液泵/注射泵的运行状态、剩余时间、累积量。
▲2.输液信息采集系统应能同步显示输液泵和注射泵的报警信息，中控屏上设置的病人信息，系统设置、报警设置，可以一键自动同步到各通道单泵。
▲3. ≥3.5英寸电容触摸显示屏。具备环境光自动调节功能，屏幕亮度可根据环境光的强弱自动进行调节。
4.输液信息采集系统应支持级联功能，用户可选择顺序级联、循环级联、自定义级联，满足用户的连续输液需求。
输液信息采集系统具有独立的内置锂电池，可给系统供电，充满电后工作时间≥6小时。具备无线模块，***网监测。
5.注射泵模块(5个)
5.1注射精度≤±1.8%，机械精度≤±0.5%。
注射速度范围:(0.1～2300)ml/h，最小步进为0.01ml/h。
体重模式下，体重设置范围:(0.1～300)kg，最小步进为0.01kg。
快进流速范围:(0.1-2300)ml/h，最小步进为0.01ml/h;KVO:(0.1-5.0)ml/h,最小步进为0.01ml/h
≥9种注射模式可选:包括速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式和剂量时间模式等。
支持药物库，可储存≥5000种药物。
▲5.2 ≥3.5英寸电容触摸显示屏。配备环境光自动调节功能，屏幕亮度可根据环境光的强弱自动进行调节。
5.3标配内置电池充满电后工作时间≥10小时(5ml/h)。
具有无线模块，***网监测。
防护等级:≥IP44等级。
6.TCI注射泵模块(1个)
6.1注射精度≤±1.8%
速度范围:0.1～2000ml/h，最小步进为0.01ml/h
快进流速范围:0.1～2000ml/h，最小步进为0.01ml/h
体重设置范围:0.1～500kg
适用注射器规格:2/3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml。
▲6.2 ≥11种注射模式:包括TCI模式、TIVA模式、速度模式、时间模式
体重模式、间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式和
剂量时间模式。
6.3 TCI模式支持至少3种药物:包括丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼，支持丙泊酚小儿药代模型。
TCI模式至少具有血浆靶控、效应室靶控两种靶控方式。
TCI模式可预测病人苏醒时间，生成Ce、Cp曲线，帮助医生把握停药时机。
▲6.4 ≥3.5英寸彩色显示屏，电容(非电阻)触摸屏技术。
6.5支持药物库功能，可储存≥5000种药物信息
信息储存:可存储≥3000条日志记录。
▲6.6支持定制治疗方案，将常用的输注参数保存下来，输注时一键选择所
需方案，自动加载参数。
6.7采用模块式设计，无需工具或附件可实现多泵叠加使用，便于转运。
具有动态压力检测(DPS)和压力自动释放(Anti-Bolus)功能。
电池充满电后工作时间≥10小时@5ml/h。
整机重量≤1.55kg(含电池)。
防异物及进液等级≥IP33。
第十五节 技术需求[品目号14：麻醉机]
1. 主机部分:
▲1.1 ≥15英寸彩色触摸屏，要求屏幕采用非内嵌式设计，屏幕旋转角度≥360°。
要求采用嵌入式顶光照明系统，LED灯泡数量≥8个，且照明亮度≥3级可调。后备锂电池，充满电后使用时间≥150分钟。
1.2主机机身具备≥3个模块插槽，可与同品牌的插件式监护仪实现模块共享，监测CO2、AG、BIS、O2等;
▲1.3具有单独注册证的AGSS废气回收系统，自主吸引废气并排空。
2.气源部分
2.1具备氧气、笑气、空气,调节范围空气:0～15L/min，氧气:0.2～15L/min。
调节精度≤0.05L，调节分辨率≤10%，适合低微流量麻醉手术，总流量调节范围0.2L/min～20L/min。
2.2全电子流量计，氧浓度设置范围21%～100%,氧笑空设置范围：25%～100%，机械总流量计调节范围:0～15L/min。
3.麻醉呼吸机:
3.1气动电控呼吸机。
麻醉机适用于全年龄段病人，包含成人、小儿、新生儿。
气动电控呼吸机，通气模式:手动、VCV、PCV、CPAP/PSV、SIMV-V、 SIMV-PC，PRVC、SIMV-PRVC、PSVPro、APRV、AMV、具备叹息功能、呼气保持、吸气保持功能。
3.2控制通气模式下:
3.2.1 VCV模式下潮气量设置范围:10～1500ml，PRVC模式下潮气量控制范围:5～1500ml。
呼吸频率设置范围:2～100次/min，吸呼比设置范围:4:1～1:10。
▲3.2.2吸气压力设置范围:5～90 cmH2O。
3.2.3PEEP设置范围:OFF，3～50 cmH2O，压力限制设置范围:10～100cmH2O，吸气暂停设置范围:OFF，5%～60%
高压水平设置范围:5～90cmH2O。
3.3重点参数监测范围:
分钟通气量:0～100L/min，吸气和呼气潮气量:0～3000mL，顺应性:0～300mL/cmH2O。
气道压力:-20～120 cmH2O氧浓度:18%～100%
▲3.4配置压力-容积环(P-V)、压力-流量环(P-F)、容积-流量环(V-F)、容积-二氧化碳环(V-CO2)。
3.5主机界面上可显示气道压力表盘。
4.呼吸回路:
4.1呼吸回路的进气端和出气端可≥30°旋转，满足不同临床术式。
要求采用集成式、一体化模块化回路，无需工具可徒手拆卸，回路与主机无管路连接，回路容积≤2.5L。
APL范围:2～70cmH2O。
▲4.2标配2个钠石灰罐，单个钠石灰罐容量≥2L。
4.3回路泄漏量≤49.5ml/min，在机控通气模式下可升级肺复张工具。
5.蒸发罐
▲5.1双罐位，标配一个七氟醚、一个异氟烷蒸发罐，具有温度、压力、流量补偿功能;单个挥发罐容量≥300ml。
▲5.2蒸发罐具有安全转运T模式，转运无需排空麻药。
第十六节 技术需求[品目号15：病人监护仪]
1.适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪，要求主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥5个。
▲2. ≥18.5英寸LED高清液晶显示屏，屏幕为电容屏非电阻屏，分辨率≥1920x1080像素。
具有智能光感器，自动调节屏幕亮度，屏幕支持手势滑动操作，并支持穿戴医用防护手套操作。
▲3.具有带屏幕的转运监测模块，支持机身前后双屏同时无遮挡显示与操作，屏幕尺寸≥5.5英寸，内置锂电池充满电后供电≥8小时。
4.要求采用无风扇设计，降低噪音。
可充电锂电池，充满电后持续供电≥2.5小时。
具备监护模式、演示模式、待机模式、夜间模式、体外循环模式、插管模式。
可监测心电、血氧、脉搏、无创血压、呼吸、体温、双有创压、麻醉深度、麻醉气体等参数。
支持3/5/6/12导心电，具有智能导联脱落检测，多导同步分析功能。
▲5.具备心拍类型识别功能，可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍，根据心律失常分析结果在每个心拍上进行标注。
6.支持≥27种实时心律失常分析，可识别不规则节律停止和房颤停止并报警。
具有Glasgow12导心电静息分析算法，适用于成人、小儿和新生儿，可显示分析结果、存储报告以及打印报告。
具有QT/QTc测量功能，提供QT、QTc参数值，QT/QTc监护适用于成人、小儿和新生儿病人。
提供ST段分析功能，适用于成人、小儿和新生儿，支持分组显示心脏前壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。
配备24小时心电概览报告，可查看心率统计、心律失常统计、QT/QTc统计、ST段统计、起搏统计等信息，帮助医生分析病人24小时心电整体状况。
7.心率报警限范围
HR高限:17bpm～295bpm
HR低限:16bpm～290 bpm
极度心动过速:60bpm～300bpm
极度心动过缓:15bpm～120bpm
8.具有心电抗干扰能力，耐极化电压:±800mV
▲9.心电模式具有诊断、手术、监护、ST模式，其中手术、监护、ST模式，共模抑制能力≥106dB。
10.具有心率变异性分析功能，提供心率变异性相关参数显示，支持RR间期直方图、RR间期差值直方图、散点图、RR间期趋势图，用于评价心脏自主神经的活动性。
支持RR呼吸率测量，测量范围:0～200rpm。
11.标配血氧可显示弱灌注指数(PI)，PI范围:0.02-20%
无创血压适用于成人、小儿和新生儿。
无创血压提供包括手动、自动间隔、连续、序列、整点五种测量模式。
12.NIBP测量范围：
成人：收缩压 25 mmHg -290mmHg，舒张压 10 mmHg-250mmHg，平均压 15mmHg -260mmHg；
小儿：收缩压 25mmHg-240mmHg，舒张压 10mmHg-200mmHg，平均压 15 mmHg-215mmHg；
新生儿：收缩压 25 mmHg -140mmHg，舒张压 10 mmHg-115mmHg，平均压 15mmHg -125mmHg。
13.具有动态血压监测界面，分析界面下查看病人测量时间段的收缩压和舒张压的正常数据、低于正常数据以及高于正常数据的百分率，同时还可以看到收缩压和舒张压的平均值、最大值和最小值。
提供辅助静脉穿刺功能。
支持双通道有创压IBP监测，支持升级多达8通道有创压监测。
有创压适用于成人、小儿和新生儿，测量范围:-50～370mmHg。
可提供每搏压力变异PPV实时显示，测量范围:0%～50%;
可提供收缩压力变异SPV实时显示，测量范围:0mmHg～50mmHg;
14.具有多种界面显示：标准界面、大字体界面、动态趋势界面、呼吸氧合界面、它床观察界面、ECG全屏、ECG半屏、PAWP、EWS、单血氧、CCHD界面等。
支持≥160小时趋势表和趋势图回顾。
支持≥2000组NIBP存储与回顾功能。
支持≥2000组报警事件与回顾功能。
支持≥48小时全息波形的存储与回顾功能。
支持≥48小时心律失常统计与回顾功能。
15.具备演示功能。
可支持内嵌PC功能，可在监护仪上安装医院的信息系统，包括HIS、LIS、手麻系统等，支持双系统同时运行。
具备药物计算、肾功能计算、氧合计算、通气计算、血流动力学计算和滴定功能。
支持计时器功能，可以同时显示最多4个计时器，可以分别对每个计时器进行设置。
计时器在设定的时间到达后会进行提示。
★16配置:双有创血压模块1个、BIS麻醉深度监测模块1个、AG麻醉气体监测模块1个。（响应即可，无需提供证明材料）
第十七节 技术需求[品目号16：医用控温仪]
1.制冷加热工作原理：半导体制冷技术。
具有降温和升温双重功能。
输出控制方式：2进2出，左右分别控制，毯/帽可同时工作。
支持体腔、体表温度测量。
2.体温测量范围：0.1℃-49.9℃，分辨率为0.1℃
体温测量精度：在28.0-43.0℃范围内±0.2℃
水温测量范围：0.1℃-49.9℃，分辨率为0.1℃
水温测量精度：在 28.0-43.0℃范围内，±0.1℃
水温控制范围：4℃-40.8℃
水温控制精度：±0.3℃
3.有预冷/预热内置双层隔离水箱, 容量≥6L。
空载升温速率：循环液体变化区间在 30-38℃时，升温速率应≥6.3℃/min
空载降温速率：循环液体变化区间在 25-17℃时≥1.7℃/min
将水温从20℃加热至37℃，加热时间≤3min
水毯表面均匀性≤1℃
4.固化程序：内置≥10个常用固化程序, 支持自定义。
趋势图：具有体温、水温两条曲线实时显示。
≥200小时温度趋势存储与回顾。
≥200条报警事件回顾。
≥4.0英寸LCD液晶显示屏，全中文菜单操作。
支持掉电存储功能。
支持掉探头脱落报警。
第十八节 技术需求[品目号17：消毒盒]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.消毒盒：
总长600mm，宽300mm，高200mm。
采用医用不锈钢材料制成。
外表面刷光处理，粗糙度Ra不大于0.4μm。
第十九节 技术需求[品目号18：止血钳1]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.止血钳1（180，弯，全齿）：
总长180mm，弯型，弯头高度12mm，全齿，头宽2.8mm，头厚2.2mm，20Cr13医用不锈钢，热处理硬度40-48HRC，表面电镀处理。
第二十节 技术需求[品目号19：止血钳2]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.止血钳2（160，弯，全齿）：
总长160mm，弯型，弯头高度10mm，全齿，头宽2.5mm，头厚2mm，20Cr13医用不锈钢，热处理硬度40-48HRC，表面电镀处理。
第二十一节 技术需求[品目号20：手术剪]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.手术剪（180，直圆）：
长度180mm，直圆，30Cr13医用不锈钢，硬度47-53HRC，表面电镀处理。
第二十二节 技术需求[品目号21：组织剪]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.组织剪（180，弯，综合）：
长度180mm，弯型，综合，30Cr13医用不锈钢，硬度47-53HRC，表面电镀处理。
第二十三节 技术需求[品目号22：组织钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.组织钳（180，直）：
总长180mm，直型，20Cr13医用不锈钢，热处理硬度40-48HRC，表面电镀处理。
第二十四节 技术需求[品目号23：器械钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.器械钳（250×12，弯有槽）：
总长250mm，头宽12mm，弯有槽，20Cr13医用不锈钢，硬度40-48HRC，表面电镀处理。
第二十五节 技术需求[品目号24：止血钳3]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.止血钳3（200，直，全齿，有钩）：
总长200mm，直型，全齿，有钩，头宽3.8mm，头厚3mm，20Cr13医用不锈钢，热处理硬度40-48HRC，表面电镀处理。
第二十六节 技术需求[品目号25：止血钳4]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.止血钳4（200，弯，全齿，有钩）：
总长200mm，弯型，全齿，有钩，头宽3.8mm，头厚3mm，20Cr13医用不锈钢，热处理硬度40-48HRC，表面电镀处理。
第二十七节 技术需求[品目号26：眼用剪]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.眼用剪（100，弯尖）：
总长100mm，弯尖。
采用40Cr13材料制成，产品应经热处理，硬度为48-58HRC。
外表面电镀处理，粗糙度Ra不大于0.4μm。
第二十八节 技术需求[品目号27：骨科复位钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.骨科复位钳（190，带尖）：
总长190mm，头部带尖，头端微弯，带自锁。
与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造，该材料化学成分需符合GB/T 3280-2015，应经热处理，其硬度为40-48HRC。
器械外表面电镀处理，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤，其表面粗糙度不大于0.4umm。
应有良好的耐腐蚀性能：产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时，外表面不低于“b级”的要求。
产品适用高压蒸汽灭菌。
第二十九节 技术需求[品目号28：海绵钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.海绵钳（250×12，弯有齿）：
总长250mm，弯形，有齿，头宽12mm。
与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造，该材料化学成分需符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》，应经热处理，硬度为40-48HRC。
器械外表面电镀，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度不大于0.4μmm。
应有良好的耐腐蚀性能：产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时，外表面应达到“b级”。
产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
第三十节 技术需求[品目号29：V型持针器]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.V型持针器（φ5*330mm V型 不锈钢 弯头）：
采用101°V 型弯角钳头设计，有效工作长度330mm，钳口咬合稳固适配深部缝合；钳头为YY/T0294.1-2016 C 号不锈钢，刃口热处理硬度 200HV0.2~620HV0.2，杆体基材为M号不锈钢，钳头杆体工作面粗糙度Ra≤0.2μm，外表光滑无磕碰划痕。
第三十一节 技术需求[品目号30：施夹器(加大号)1]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.施夹器(加大号)1（φ10*330mm 金色 加大号）：
直式夹头，最大开合角度45°，工作杆长度330mm；夹头C号不锈钢（硬度 200HV0.2~620HV0.2），杆身为M号不锈钢，整体镜面抛光处理，无沟槽、烧结缺陷，粗糙度符合管控标准。
第三十二节 技术需求[品目号31：施夹器(大号)1]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.施夹器(大号)1（φ10*330mm 紫色 大号）：
标准直夹头，最大张开角度42°，330mm 长直杆结构；夹持头选用C号不锈钢并做调质热处理，杆管采用M号不锈钢一体成型，管壁平整光洁，满足外观及粗糙度要求。
第三十三节 技术需求[品目号32：施夹器 (中大号)1]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.施夹器 (中大号)1（φ5*330mm 绿色 中号）：
细杆构型，夹头最大张开角度40°，有效杆长330mm；钳头C号不锈钢热处理达标，M号不锈钢杆体平直无毛刺、锋棱，工作面Ra值≤0.2μm。
第三十四节 技术需求[品目号33：吸引器 弹簧式]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.吸引器 弹簧式（φ10/φ5*330mm 按式）：
直通引流杆结构，内置调压弹簧组件，杆体统一长度330mm；引流杆、端头基体为M号医用不锈钢，弹簧为耐腐蚀不锈钢材质，管壁光滑无肉眼可见孔隙、附着物。
第三十五节 技术需求[品目号34：手柄（φ5mm）]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.手柄（φ5mm）（塑料手柄）：
卡扣快拆结构，匹配全系Φ5mm 操作器械；主体为医用玻纤增强ABS塑料，夹持受力部位经热处理，头部硬度控制在47HRC~53HRC，可独立拆分灭菌使用。
第三十六节 技术需求[品目号35：剪刀1]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.剪刀1（φ5*330mm 双动 长 ）：
剪头弯折30°弯角双刃结构，有效杆长330mm，剪切平顺不易撕扯组织；刀刃部位C号不锈钢淬火处理，硬度区间200HV0.2~620HV0.2，杆体为M号不锈钢，剪切工作面Ra≤0.2μm。
第三十七节 技术需求[品目号36：分离钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.分离钳（φ5*330mm 弯 12mm）：
45°弯钳头，头部最大开口宽度12mm，兼顾组织分离与夹持；钳头C号不锈钢，热处理硬度380HV0.2～530HV0.2，M号不锈钢杆身光滑无锐边划痕。
第三十八节 技术需求[品目号37：抓钳1]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.抓钳1（φ5*330mm 粗齿无损伤）：
直型粗齿无创钳头，最大张开角度50°，杆长330mm；抓持端头C号不锈钢，硬度380HV0.2～530HV0.2，夹持齿面抛光Ra≤0.2μm，夹持脏器不易损伤浆膜。
第三十九节 技术需求[品目号38：取物钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.取物钳（φ10*330mm）：
篮式取物端头，开口角度55°，330mm加长工作杆搭配加宽握持手柄；取物钳头C号不锈钢，硬度 200HV0.2~620HV0.2，基体杆管采用 M 号不锈钢制作。
第四十节 技术需求[品目号39：肠抓钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.肠抓钳（φ5*330mm 长颌中空）：
中空镂空钝性钳口，张开角度48°，杆长330mm；钳头C号不锈钢，硬度 380HV0.2～530HV0.2，中空结构分散夹持压力，表面光洁度符合规范。
第四十一节 技术需求[品目号40：剪刀2]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.剪刀2（φ5*330mm 单动）：
30°弯刃剪切结构，杆长330mm；刀刃C号淬火不锈钢，硬度 200HV0.2~620HV0.2，M号不锈钢杆体无加工残留毛刺、划痕。
第四十二节 技术需求[品目号41：钛夹钳]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.钛夹钳（φ10*330mm 单动）：
单动传动直夹头，开合角度43°，工作长度330mm；夹持头采用C号不锈钢加工，整体热处理硬度＞300HV0.2，杆体M号不锈钢抛光处理。
第四十三节 技术需求[品目号42：施夹器 (加大号)2]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.施夹器 (加大号)2（φ10*250mm 加大号）：
短杆250mm，夹头最大开合角度45°；夹头C号不锈钢、杆体M号不锈钢，外观无磕碰、沟槽、烧结物质，粗糙度指标合格。
第四十四节 技术需求[品目号43：施夹器 (大号)2]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.施夹器 (大号)2（φ10*250mm 大号）：
250mm短直杆，夹头张开角度42°；材质、热处理硬度、表面光洁度全部符合文件2.2、2.3、2.4 条款硬性要求。
第四十五节 技术需求[品目号44：施夹器 (中大号)2]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.施夹器 (中大号)2（φ10*250mm 中号）：
250mm 短杆结构，夹头最大开度40°；C号不锈钢钳头调质处理，M号不锈钢杆管平直光滑，各项表面参数达标。
第四十六节 技术需求[品目号45：抓钳2]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.抓钳2（φ5*330mm 胃）：
弧形宽大无创钳头，张开角度52°，杆长 330mm；抓钳头部C号不锈钢，硬度380HV0.2～530HV0.2，夹持面细腻光滑Ra≤0.2μm。
第四十七节 技术需求[品目号46：抓钳3]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.抓钳3（φ5*330mm 无创）：
平口无创钳头，最大张开角度50°，杆长330mm；钳头C号不锈钢，硬度 380HV0.2～530HV0.2，整体无锐边、毛刺、加工缺陷。
第四十八节 技术需求[品目号47：抓钳4]
以下技术参数中，凡涉及固定尺寸、角度的（即未进行区间或范围描述的），允许偏差为±5%。
1.抓钳4（φ5*330mm 鸭嘴）：
鸭嘴大开口式钳头，最大张开角度60°，杆长330mm；抓持端头C号不锈钢（380HV0.2～530HV0.2），杆基体为M 号不锈钢，抛光等级满足使用要求。
3.本项目的特定资格要求：（1）当供应商为生产或制造商时：对于Ⅰ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械备案凭证（范围包括所投的医疗器械）；对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械生产许可证（范围包括所投的医疗器械）； （2）当供应商为经销商或代理商时：对于Ⅱ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（范围包括所投的医疗器械）；对于Ⅲ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械经营许可证（范围包括所投的医疗器械）； （3）对于Ⅰ类医疗器械，具有所投产品有效期内的医疗器械备案凭证；对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，具有所投产品有效期内的医疗器械注册证。
1.***网上递交方式，参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标，***网上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操***网首页“办事指南”中的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采【2020】298号）。如有电子投标技术问题请拨打400****632进行咨询。 2.备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式等应保持一致，并按采购文件要求进行签字、盖章。 3.开标大会期间，投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密，采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务，投标人解密时长原则上不超过30分钟，如因系统原因，可酌情延长解密时长。 4.开标当日，投标人必须保证联系方式畅通，如有对投标文件澄清要求，将采用电话通知；如因投标人原因无法取得联系，一切后果由投标人自行承担。 5.本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争，存在可能影响政府采购目标实现的情形。
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